内容简介:近日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》,明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出,由国家药品监管部门建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”,用于药物临床试验机构登记备案和运行管理。《管理规定》于12月1日起实施。 《管理规定》明确了药物临床试验机构应具备的12项具体条件,包括须具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质...
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